欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物"三类产品，必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证，类似于旧法规的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式检验第11章A/B节。

　　随着人们对PM2.5危害的认识越来越强，对PM2.5的防护也越来越多，口罩的使用越来越多，国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。

　　一、中国标准

　　民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》

　　1.《GBT 32610-2016》国标将口罩分为四级

　　“规范"或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：D，C，B，A，分别对应不同的空气质量条件。

　　例如，A类对应于“严重污染"，在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染"。

　　“规格"对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性"和“执行标准号"等标志。

　　2.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN 149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很类似。

　　二、欧盟标准

　　产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：

　　BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

　　BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。

　　BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

　　BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

　　BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

YY 0469-2011 医用外科

YY/T 0969-2013 一次性使用医用

GB 19083-2010 医用防护技术要求

GB/T 32610-2016 日常防护型技术规范

GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器