全自动透皮扩散系统测试仪

产品型号： CSI-FX010

所属分类：物理性测试仪

产品时间：2024-07-08

简要描述：全自动透皮扩散系统测试仪主要用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮释放试验，通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。

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全自动透皮扩散系统测试仪

产品介绍：全自动透皮扩散系统测试仪

自动透皮扩散系统，由扩散主机和样品收集器构成。透皮扩散主机包含两组6+1个扩散池，6个扩散池用于扩散实验，第7个扩散池用于监控接收液温度。满足《美国药典》要求，是一种可靠、重复性好的半固体剂型释放测定的方法。主要用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮释放试验，通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。

主要特点：

1. 温度控制
① 扩散系统采用干加热方式，加热效率高，接收室和供体室温度准确控制（≤0.2℃）；
② 防蒸发帽+保护罩双保温设计，避免制剂中溶剂挥发，防止池体和药物温度受外界环境影响；
③ 实时监测并记录干加热块和接受池介质温度（独立的温度监测池），并生成温度曲线；
④ 同温补液设计，避免补液温度波动对释放或透皮造成的影响； 

2.透皮扩散池选择
① 材质：垂直扩散池，玻璃材质，传热好，固定1.77cm2（φ=15mm）释放面积；
② 定量给药：不同厚度的定量环，灵活控制不同的给药剂量；
③ 扩散池体积可变：配合不同体积的搅拌子，可灵活改变扩散池体积；
④ 自适应压紧装置：弹簧+旋钮设计，自适应卡紧和调节接收室和供体室的间隙。 

3.自动排气泡
① 自动排气设计，确保整个实验过程中皮肤或滤膜下表面与接收液接触；
② 扩散池上端管路用于排除气泡；
③ 自动取样设计，从扩散池底部添加和吸取介质，可实现全通量取样和部分取样；
④ 同时进行12个样品的渗透测试，上下两组6+6（参比+自研），可设置不同温度和搅拌转速。 

4.流路设计
① 优秀的流路设计，取样前自动润洗管路，取样后自动排空管路，避免样品交叉污染；
② 12个池体为独立的介质通道，可同时进行12组释放介质考察；
③ 实验结束后，对扩散池和管路系统进行自动清洗和排空；
④ 可选配在线溶媒脱气机，对释放介质进行脱气。 

5.二级过滤、精确取样
① 高精度进口注射泵，可实现快速精确取样，取样误差≤±1%；
② 取样器自动兼容大试管（15ml）和液相小瓶取样，36个取样点；
③ 取样系统可进行在线二次过滤，可配置自动换膜器。 

6.软件系统
① 10寸触屏控制，华溶扩散工作站，人机交互，操作简便；
② 可配置1000个账户，1000条实验方法；
③ 无纸化报告管理，可连接网络打印机，数据可本地存储，备份至U盘或企业服务器；
④ 数据审计追踪功能，三级权限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。